1. INTRODUCCIÓN  

Existen diferentes tipos de normas que rigen la  vida humana. Para el estudio del tema debemos  de trabajar y conocer las diferencias entre las  distintas clases de normas existentes 

Para el estudio del tema debemos de trabajar y  conocer las diferencias entre las distintas clases  de normas existentes. 

El secreto profesional abarca toda información  obtenida a través de la relación profesional con  las personas a las que brindamos atención, y  estamos obligados a mantenerla en estricta  confidencialidad. La violación de esta obligación  puede resultar en diferentes tipos de  responsabilidad, incluyendo la disciplinaria, civil y  penal. 

El secreto profesional es una pieza fundamental  en la relación de confianza entre el profesional y el  cliente o paciente. Esta confidencialidad permite  que las personas compartan información sensible  y privada con la seguridad de que no será  divulgada sin su consentimiento. La obligación de  mantener el secreto profesional no solo protege la  privacidad de las personas, sino que también  fortalece la integridad y la credibilidad de la  profesión. 

En el ámbito profesional, los términos intimidad,  confidencialidad y secreto son frecuentemente  utilizados de manera intercambiable para describir  aspectos relacionados con la privacidad y la  singularidad de las personas. Sin embargo, estos  conceptos no son sinónimos y es crucial  diferenciarlos correctamente. La Real Academia  Española (RAE) proporciona definiciones que  ayudan a entender estas diferencias: 

• Confidencial: «Que se hace o se dice en la  confianza de que se mantendrá la reserva de  lo hecho o lo dicho.» 
• Confidencialidad: «Cualidad de confidencial.»  Se refiere a la propiedad de la información que  garantiza su acceso solo a personas  autorizadas. 
• Intimidad: «Zona espiritual íntima y reservada  de una persona o de un grupo, especialmente  de una familia.» 
• Privacidad: «Cualidad de privado. Ámbito de  la vida privada que se tiene derecho a proteger de cualquier intromisión.» 

• Secreto: «Reserva o sigilo. Cosa que  cuidadosamente se tiene reservada y oculta.» • Secreto profesional: «Deber de ciertos  profesionales, como sanitarios, abogados, y  notarios, de no revelar los hechos que han  conocido en el ejercicio de su profesión.» 

2. RESEÑA HISTÓRICA 

El concepto de secreto profesional, y en particular  el secreto médico, tiene sus raíces en la  antigüedad y ha evolucionado significativamente a  lo largo de los siglos. Este desarrollo refleja el  cambio en las percepciones sobre la privacidad, la  ética profesional y la relación entre el profesional  y el paciente. 

ANTIGÜEDAD 

• Egipto y Mesopotamia: Los primeros  vestigios del secreto médico se pueden  encontrar en los antiguos textos egipcios y  mesopotámicos. Los médicos en estas  civilizaciones eran figuras respetadas y tenían  la responsabilidad de mantener la  confidencialidad sobre las dolencias de sus  pacientes. 
• Grecia: En la Grecia clásica, el secreto médico  se formalizó más explícitamente. Hipócrates, a  quien se le atribuye el famoso Juramento  Hipocrático, es una figura central en la historia  del secreto médico. El juramento, que data del  siglo IV a.C., contiene una sección específica  sobre la confidencialidad, estableciendo que el  médico no debe divulgar ninguna información  sobre el paciente que pueda ser perjudicial  para él. Este juramento ha influido en la ética  médica durante milenios y sigue siendo una  referencia importante en la medicina moderna. 

EDAD MEDIA 

Durante la Edad Media, la práctica médica estuvo  influenciada en gran medida por la Iglesia y las  enseñanzas religiosas. Los médicos eran a  menudo clérigos, y el secreto médico se veía  como una extensión del secreto de confesión. Este  período consolidó la idea de que la información  obtenida en el curso de la práctica médica debía  ser mantenida en confidencialidad.

RENACIMIENTO Y EDAD MODERNA 

CONFIDENCIALIDAD Y SECRETO PROFESIONAL   

El Renacimiento trajo consigo una revitalización  del interés en la ciencia y la medicina. La relación  entre el médico y el paciente comenzó a ser vista  desde una perspectiva más secular y científica.  Los escritos médicos de este período, incluyendo  los trabajos de médicos como Paracelso y Vesalio,  reflejan una creciente preocupación por la ética  profesional y el respeto por la privacidad del  paciente. 

SIGLO XIX Y XX 

Durante el siglo XIX, con la profesionalización de  la medicina y el establecimiento de colegios y  asociaciones médicas, el secreto médico se  codificó en los códigos de ética profesional. La  revolución científica y el avance de la medicina  moderna hicieron que la confidencialidad médica  se convirtiera en un principio ético y legal  fundamental. 

En el siglo XX, la confidencialidad médica se  reforzó aún más con la creación de estándares  internacionales y nacionales. La Declaración de  Ginebra de 1948, adoptada por la Asociación  Médica Mundial, es un ejemplo significativo, ya  que reafirma el compromiso del médico de  respetar el secreto de los pacientes incluso  después de su muerte. 

SIGLO XXI 

En la actualidad, el secreto médico se enfrenta a  nuevos desafíos y consideraciones debido a los  avances tecnológicos y el intercambio de  información digital. La privacidad de los datos  médicos, la telemedicina y el acceso a la  información sanitaria son temas cruciales que  requieren una constante reevaluación de las  prácticas y normas éticas. Las leyes de protección  de datos, como el Reglamento General de  Protección de Datos (GDPR) en Europa, han  introducido nuevos requisitos para la  confidencialidad médica y la gestión de la  información del paciente. 

2.1 HITOS HISTÓRICOS MAS IMPORTANTES  

• La Asociación Médica Mundial preconiza en  1948 «Guardar y respetar los secretos  confiados a mí, incluso después del  fallecimiento del paciente» (2a Asamblea  General de la A.M.M. Declaración de Ginebra,  Suiza. Septiembre de 1948). 
• En 1893 el «Juramento de Florence  Nightingale» en honor a la considerada  fundadora de la enfermería moderna, que  todavía vivía por aquel entonces. En él se lee  «Consideraré confidencial toda información  personal que me sea revelada y todos los  asuntos familiares de los que tenga  conocimiento en el ejercicio de mi profesión.» 
• En 1953 También hace alusión el Consejo  Internacional de Enfermeras. 
• Tanto la Declaración Universal de los  Derechos Humanos en su artículo 122, como  la Constitución Española en el 183 tratan la  intimidad como un derecho fundamental del  individuo. 
• En 1997, España suscribió el «Convenio para  la protección de los derechos humanos y la  dignidad del ser humano con respecto a las  aplicaciones de la Biología y la Medicina»  (Convenio de Oviedo)4, que reconoce el  derecho de las personas al respeto de su vida  privada en asuntos de salud, así como a  conocer toda la información obtenida respecto  a su salud, salvo las restricciones que  establezca la ley.
  

2.2 NORMAS QUE RECONOCEN Y REGULAN  EL DERECHO A LA INTIMIDAD EN EL MARCO  SANITARIO  

CÓDIGO CIVIL Y CÓDIGO PENAL 

• Código Civil: En varios artículos se establece  el derecho a la intimidad y a la protección de  los datos personales. 
• Código Penal: Sanciona el incumplimiento del  deber de confidencialidad por parte de los  profesionales sanitarios. 

LEY 14/1986, GENERAL DE SANIDAD 

La Ley General de Sanidad establece en su  artículo 10.3 el derecho a la intimidad de los  pacientes. Este artículo especifica que todos los  usuarios tienen derecho a la confidencialidad de  toda la información relacionada con su salud, y a  que no sea divulgada sin su consentimiento,  excepto por imperativo legal. 

Artículo 10.3. A la confidencialidad de toda la  información relacionada con su proceso y con su  estancia en instituciones sanitarias públicas y  privadas que colaboren con el sistema público. 

LEY 41/2002, DE AUTONOMÍA DEL PACIENTE 

La Ley 41/2002 regula la autonomía del paciente  y sus derechos en materia de información y  documentación clínica. Esta ley garantiza el  derecho a la confidencialidad de la información  relativa a la salud del paciente, asegurando que  solo puede ser compartida con terceros con el  consentimiento del paciente o bajo circunstancias  especiales reguladas por la ley. 

Artículo 7. El derecho a la intimidad. 

1. Toda persona tiene derecho a que se respete el  carácter confidencial de los datos referentes a su  salud, y a que nadie pueda acceder a ellos sin  previa autorización amparada por la Ley. 
2. Los centros sanitarios adoptarán las medidas  oportunas para garantizar los derechos a que se  refiere el apartado anterior, y elaborarán, cuando  proceda, las normas y los procedimientos  protocolizados que garanticen el acceso legal a los  datos de los pacientes. 

LEY ORGÁNICA 3/2018, DE PROTECCIÓN DE  DATOS PERSONALES Y GARANTÍA DE LOS  DERECHOS DIGITALES 

Esta ley adapta la normativa española al  Reglamento General de Protección de Datos  (RGPD) de la Unión Europea. Establece un marco  para la protección de los datos personales,  incluyendo aquellos relacionados con la salud, y  garantiza los derechos digitales de los  ciudadanos, reforzando la confidencialidad y  seguridad de la información médica. 

Disposición adicional decimoséptima.  Tratamientos de datos de salud. 

1. Se encuentran amparados en las letras g), h), i)  y j) del artículo 9.2 del Reglamento (UE) 2016/679  los tratamientos de datos relacionados con la  salud y de datos genéticos que estén regulados en  las siguientes leyes y sus disposiciones de  desarrollo: 
2. a) La Ley 14/1986, de 25 de abril, General de  Sanidad. 
3. b) La Ley 31/1995, de 8 de noviembre, de  Prevención de Riesgos Laborales. 
4. c) La Ley 41/2002, de 14 de noviembre, básica  reguladora de la autonomía del paciente y de  derechos y obligaciones en materia de información  y documentación clínica. 
5. d) La Ley 16/2003, de 28 de mayo, de cohesión y  calidad del Sistema Nacional de Salud. 
6. e) La Ley 44/2003, de 21 de noviembre, de  ordenación de las profesiones sanitarias. 
7. f) La Ley 14/2007, de 3 de julio, de Investigación  biomédica. 
8. g) La Ley 33/2011, de 4 de octubre, General de  Salud Pública. 
9. h) La Ley 20/2015, de 14 de julio, de ordenación,  supervisión y solvencia de las entidades  aseguradoras y reaseguradoras. 
10. i) El texto refundido de la Ley de garantías y uso  racional de los 105 medicamentos y productos sanitarios, aprobado por Real Decreto Legislativo  1/2015, de 24 de julio. 

CONFIDENCIALIDAD Y SECRETO PROFESIONAL   

1. j) El texto refundido de la Ley General de derechos  de las personas con discapacidad y de su  inclusión social, aprobado por Real Decreto  Legislativo 1/2013 de 29 de noviembre. 
2. El tratamiento de datos en la investigación en  salud se regirá por los siguientes criterios: 
3. a) El interesado o, en su caso, su representante  legal podrá otorgar el consentimiento para el uso  de sus datos con fines de investigación en salud y,  en particular, la biomédica. Tales finalidades  podrán abarcar categorías relacionadas con áreas  generales vinculadas a una especialidad médica o  investigadora. 
4. b) Las autoridades sanitarias e instituciones  públicas con competencias en vigilancia de la  salud pública podrán llevar a cabo estudios  científicos sin el consentimiento de los afectados  en situaciones de excepcional relevancia y  gravedad para la salud pública. 
5. c) Se considerará lícita y compatible la  reutilización de datos personales con fines de  investigación en materia de salud y biomédica  cuando, habiéndose obtenido el consentimiento  para una finalidad concreta, se utilicen los datos  para finalidades o áreas de investigación  relacionadas con el área en la que se integrase  científicamente el estudio inicial. 

En tales casos, los responsables deberán publicar  la información establecida por el artículo 13 del  Reglamento (UE) 2016/679 del Parlamento  Europeo y del Consejo, de 27 de abril de 2016,  relativo a la protección de las personas físicas en  lo que respecta al tratamiento de sus datos  personales y a la libre circulación de estos datos,  en un lugar fácilmente accesible de la página web  corporativa del centro donde se realice la  investigación o estudio clínico, y, en su caso, en la  del promotor, y notificar la existencia de esta  información por medios electrónicos a los  afectados. Cuando estos carezcan de medios para  acceder a tal información, podrán solicitar su  remisión en otro formato. 

Para los tratamientos previstos en esta letra, se  requerirá informe previo favorable del comité de  ética de la investigación. 

1. d) Se considera lícito el uso de datos personales  seudonimizados con fines de investigación en  salud y, en particular, biomédica. 

El uso de datos personales seudonimizados con  fines de investigación en salud pública y  biomédica requerirá: 

1.º Una separación técnica y funcional entre el  equipo investigador y quienes realicen la  seudonimización y conserven la información que  posibilite la reidentificación. 

2.º Que los datos seudonimizados únicamente  sean accesibles al equipo de investigación  cuando: 

1. i) Exista un compromiso expreso de  confidencialidad y de no realizar ninguna actividad  de reidentificación. 
2. ii) Se adopten medidas de seguridad específicas  para evitar la reidentificación y el acceso de  terceros no autorizados. 

Podrá procederse a la reidentificación de los datos  en su origen, cuando con motivo de una  investigación que utilice datos seudonimizados, se  aprecie la existencia de un peligro real y concreto  para la seguridad o salud de una persona o grupo  de personas, o una amenaza grave para sus  derechos o sea necesaria para garantizar una  adecuada asistencia sanitaria. 

89. e) Cuando se traten datos personales con fines de  investigación en salud, y en particular la  biomédica, a los efectos del artículo 89.2 del  Reglamento (UE) 2016/679, podrán  excepcionarse los derechos de los afectados  previstos en los artículos 15, 16, 18 y 21 del  Reglamento (EU) 2016/679 cuando: 

1.º Los citados derechos se ejerzan directamente  ante los investigadores o centros de investigación  que utilicen datos anonimizados o  seudonimizados. 

2.º El ejercicio de tales derechos se refiera a los  resultados de la investigación. 

3.º La investigación tenga por objeto un interés  público esencial relacionado con la seguridad del  Estado, la defensa, la seguridad pública u otros  objetivos importantes de interés público general, siempre que en este último caso la excepción esté  expresamente recogida por una norma con rango  de Ley. 

1. f) Cuando conforme a lo previsto por el artículo 89  del Reglamento (UE) 2016/679, se lleve a cabo un  tratamiento con fines de investigación en salud  pública y, en particular, biomédica se procederá a: 

1.º Realizar una evaluación de impacto que  determine los riesgos derivados del tratamiento en  los supuestos previstos en el artículo 35 del  Reglamento (UE) 2016/679 o en los establecidos  por la autoridad de control. Esta evaluación  incluirá de modo específico los riesgos de  reidentificación vinculados a la anonimización o  seudonimización de los datos. 

2.º Someter la investigación científica a las normas  de calidad y, en su caso, a las directrices  internacionales sobre buena práctica clínica. 

3.º Adoptar, en su caso, medidas dirigidas a  garantizar que los investigadores no acceden a  datos de identificación de los interesados. 

4.º Designar un representante legal establecido en  la Unión Europea, conforme al artículo 74 del  Reglamento (UE) 536/2014, si el promotor de un  ensayo clínico no está establecido en la Unión  Europea. Dicho representante legal podrá  coincidir con el previsto en el artículo 27.1 del  Reglamento (UE) 2016/679. 

1. g) El uso de datos personales seudonimizados con  fines de investigación en salud pública y, en  particular, biomédica deberá ser sometido al  informe previo del comité de ética de la  investigación previsto en la normativa sectorial. 

En defecto de la existencia del mencionado  Comité, la entidad responsable de la investigación  requerirá informe previo del delegado de  protección de datos o, en su defecto, de un  experto con los conocimientos previos en el  artículo 37.5 del Reglamento (UE) 2016/679. 

1. h) En el plazo máximo de un año desde la entrada  en vigor de esta ley, los comités de ética de la  investigación, en el ámbito de la salud, biomédico  o del medicamento, deberán integrar entre sus  miembros un delegado de protección de datos o,  en su defecto, un experto con conocimientos  suficientes del Reglamento (UE) 2016/679 cuando  

se ocupen de actividades de investigación que  comporten el tratamiento de datos personales o de  datos seudonimizados o anonimizados. 

LEY 33/2011, GENERAL DE SALUD PÚBLICA 

Refuerza las garantías de confidencialidad y  protección de datos en el ámbito de la salud  pública. 

CÓDIGOS DEONTOLÓGICOS  

Tanto en medicina como en enfermería, los  códigos deontológicos imponen obligaciones  estrictas de mantener la confidencialidad y el  secreto profesional. 

Artículo 19  

La Enfermera/o guardará en secreto toda la  información sobre el paciente que haya llegado a  su conocimiento en el ejercicio de su trabajo.  

Artículo 20  

La Enfermera/o informará al paciente de los límites  del secreto profesional y no adquirirá compromisos bajo secreto que entrañen malicia o  dañen a terceros o a un bien público.  

Artículo 21  

Cuando la Enfermera/o se vea obligada a romper  el secreto profesional por motivos legales, no debe  olvidar que, moralmente, su primera preocupación  ha de ser la seguridad del paciente y procurará reducir al mínimo indispensable la cantidad de  información revelada y el número de personas que  participen del secreto.